欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/1351/001
药品名称
Topimatil
活性成分
topiramate 25.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
JELFA SA 21 Wincentego Pola Str. 58-500 Jelenia Góra Poland
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
许可日期
2008/06/17
最近更新日期
2010/05/06
药物ATC编码
N03AX11 topiramate
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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131_en_pl_harmonisation 1351_ annotated_final
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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131_en_spc_harmonisation 1351_ annotated_final
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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parmod5_dk1351topimatil_pdf
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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