欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/3284/002
药品名称
Esoref
活性成分
esomeprazole magnesium dihydrate 40.0 mg
剂型
Gastro-resistant tablet
上市许可持有人
Aurora Licensing S.r.l. Via del Milliario 32 Bologna 40133 Italy
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2021/12/15
最近更新日期
2024/11/07
药物ATC编码
A02BC05 esomeprazole
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pil_clean
Date of last change:2024/11/07
Final SPC
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common_smpc_clean_updated
Date of last change:2024/11/07
Final Product Information
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PI esomeprazol DK_H_3212_001_002_DC_Aurora Biofarma_Clean 2021_11_22
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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