MR编号 | DK/H/2583/001 |
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药品名称 | Rosuvastatin Krka |
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活性成分 | - Rosuvastatin calcium 5.0 mg
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剂型 | Film-coated tablet |
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上市许可持有人 | Krka d.d., Novo mesto, Slovenia
Šmarješka cesta 6
8501 Novo Mesto
Slovenia |
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参考成员国 - 产品名称 | Denmark (DK) Rosuvastatin Krka d.d. |
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互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Rosuvador 5 mg Filmtabletten - Belgium (BE)
Rosuvastatin HCS 5 mg, filmomhulde tabletten - Netherlands (NL)
- United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
- Austria (AT)
Rosuvastatin Krka 5 mg Filmtabletten - France (FR)
- Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Greece (GR)
ROSUVADOR - Sweden (SE)
- Norway (NO)
- Cyprus (CY)
- Malta (MT)
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许可日期 | 2016/11/21 |
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最近更新日期 | 2025/01/16 |
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药物ATC编码 | |
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申请类型 | - TypeLevel1:Abridged
- TypeLevel2:Initial Application
- TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
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附件文件下载 | |
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市场状态 | Positive |
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