欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/3094/002
药品名称
Omeprazol gastroresistant tablets 20mg
活性成分
omeprazole magnesium salt 20.0 mg
剂型
Gastro-resistant tablet
上市许可持有人
Mylan BV, NL
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2015/07/01
最近更新日期
2019/02/13
药物ATC编码
A02BC01 omeprazole
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
PubAR Summary
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160413 NL_H_3094_DC Omeprazol Mylan summary EN
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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160414 NL_H_3094_DC Omeprazol Mylan PAR
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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common_combined_nl3094_clean_v003
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Omeprazol _nl3094maa_approved product information
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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