欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/0606/001
药品名称
Amicacina Normom
活性成分
amikacin sulfate 250.0 mg/ml
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
Laboratórios Normon S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
Amicacina Normon
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2012/03/01
最近更新日期
2017/05/11
药物ATC编码
J01GB06 amikacin
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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