欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
FR/H/0412/001
药品名称
KETOTIFENE THEA 0,25 mg/ml
活性成分
ketotifen hydrogen fumarate 0.25 mg/ml
剂型
Eye drops, solution
上市许可持有人
Laboratoires THEA
参考成员国 - 产品名称
France (FR)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2010/05/19
最近更新日期
2024/08/12
药物ATC编码
S01GX08 ketotifen
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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ZAGRAPA_common_interpack_proposed_track
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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