欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/2796/001
药品名称
Bixocel 100 mg, capsules
活性成分
celecoxib 100.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Synthon BV Microweg 22, 6545 CM Nijmegen The Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
France (FR)
许可日期
2013/12/19
最近更新日期
2023/12/18
药物ATC编码
M01AH01 celecoxib
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common pil
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common spc
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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M1_3_1_03_COX_cap_002_05_core_WD
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR_2796_dc_celecoxib_28 jul 2014
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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