欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2168/001
药品名称
Sertraline Orifarm
活性成分
sertraline hydrochloride 25.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Orifarm Generics A/S
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Norway (NO)
许可日期
2022/04/13
最近更新日期
2024/06/28
药物ATC编码
N06AB06 sertraline
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_2168_001
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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SE_H_2168_001_2
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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