欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SE/H/1963/004
药品名称Qsiva
活性成分
    • Phentermine hydrochloride 15.0 mg
    • Topiramate 92.0 mg
剂型Modified-release capsule, hard
上市许可持有人Vivus BV
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
    • Lithuania (LT)
      Qsiva 15 mg/92 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
    • Hungary (HU)
      Qsiva 3.75 mg/23 mg - 7.5 mg/46 mg - 11.25 mg/69 mg - 15 mg/92 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula
    • Czechia (CZ)
      Qsiva
    • Romania (RO)
    • Slovakia (SK)
    • Denmark (DK)
    • Slovenia (SI)
    • Iceland (IS)
      Qsiva
    • Croatia (HR)
    • Norway (NO)
      Qsiva
    • Ireland (IE)
    • Malta (MT)
    • Finland (FI)
    • Portugal (PT)
    • Poland (PL)
    • Greece (GR)
许可日期2020/12/22
最近更新日期2024/11/28
药物ATC编码
    • A08AA01 phentermine
    • N03AX11 topiramate
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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