欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PT/H/2578/002
药品名称
Safinamida Aurobindo
活性成分
Safinamide 100.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Aurobindo Pharma (Malta) Ltd.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Safinamid PUREN 100 mg Filmtabletten
Belgium (BE)
Spain (ES)
许可日期
2024/11/18
最近更新日期
2024/11/18
药物ATC编码
N04BD03 safinamide
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
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市场状态
Positive
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