欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0986/001
药品名称
Mirtazapin Mylan
活性成分
mirtazapine 15.0 mg
剂型
Orodispersible tablet
上市许可持有人
Mylan AB Box 23033 SE-104 35 Stockholm Sweden
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Spain (ES)
Portugal (PT)
Italy (IT)
Poland (PL)
Mirtagen
许可日期
2007/04/19
最近更新日期
2024/06/20
药物ATC编码
N06AX11 mirtazapine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Common PIL Mirtazapin Mylan _ clean _v049
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Common SmPC Mirtazapin Mylan _ clean
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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common_other_labelling_dk0986_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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