欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DK/H/1712/001
药品名称Montelukast Actavis
活性成分
    • montelukast sodium salt 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人splitting procedure: New split procedure numbers are IE/H/0551/001 (UK), PT/H/2110/001 (DE,ES), AT/H/0845/001 (SE,FI,IS,NO) Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjörûr Iceland
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2010/03/22
    最近更新日期2022/12/19
    药物ATC编码
      • R03DC03 montelukast
    申请类型
    • TypeLevel1：Abridged
    • TypeLevel2：Initial Application
    • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
    • TypeLevel4：Chemical Substance
    • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Withdrawn（注：已撤市）
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