欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/1544/001
药品名称
Metformine HCl/Glibenclamide Sandoz 500/2,5 mg
活性成分
glibenclamide 2.5 mg
metformin hydrochloride 500.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Sandoz B.V., NL
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2009/10/19
最近更新日期
2022/06/24
药物ATC编码
A10BD02 metformin and sulfonylureas
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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1544_common_outer
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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common_pl
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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common_spc
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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NLH1544_common_pl_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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NLH1544_common_spc_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
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