欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
CZ/H/0144/002
药品名称
Apo-Bicalutamide 150
活性成分
bicalutamide 150.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
APOTEX EUROPE B.V., LEIDEN The Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
84167/11
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2009/01/26
最近更新日期
2019/11/20
药物ATC编码
L02BB03 bicalutamide
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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1_3_1 PIL_150_common_en_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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1_3_1 SPC_150_common_en_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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