欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NO/H/0194/001
药品名称Iren 28
活性成分
    • drospirenone 3.0 mg
    • ethinylestradiol 0.02 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Laboratorios Leon Farma S.A., Villaquilambre, Leon,
参考成员国 - 产品名称Norway (NO)
Rosal
互认成员国 - 产品名称
    • Poland (PL)
      Axia Plus
    • France (FR)
    • Sweden (SE)
      145673
许可日期2011/07/12
最近更新日期2022/11/29
药物ATC编码
    • G03AA12 drospirenone and ethinylestradiol
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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