欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
HR/H/0211/001
药品名称
Fezea 10 mg tablets
活性成分
Baclofen 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Makpharm d.o.o. Trnjanska cesta 37/1 10000 Zagreb, Croatia
参考成员国 - 产品名称
Croatia (HR)
互认成员国 - 产品名称
Slovenia (SI)
许可日期
2022/07/21
最近更新日期
2024/10/31
药物ATC编码
M03BX01 baclofen
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_PL_cl
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_SmPC_cl
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Fezea _ PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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Fezea _ PAR summary
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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