欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DK/H/1353/002
药品名称Topiramat "Galex"
活性成分
    • topiramate 50.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Galex, d.d. Tišinska ulica 29g 9000 Murska Sobota Slovenia
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
    • Poland (PL)
    • Hungary (HU)
      Topiramat filmtabletta
    • Slovenia (SI)
许可日期2008/06/17
最近更新日期2020/02/14
药物ATC编码
    • N03AX11 topiramate
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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