欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/0525/001
药品名称
Tracturyl (former "Fosfurol")
活性成分
fosfomycin 3.0 g
剂型
Granules for oral solution
上市许可持有人
Chemi S.p.A
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Greece (GR)
许可日期
2011/12/21
最近更新日期
2015/06/04
药物ATC编码
J01XX01 fosfomycin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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EN_Tracturyl_SPC_Clean_June14
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Tracturyl PIL clean 16 6 14
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Tracturyl InnerLabel
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Tracturyl OuterLabel
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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