欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号FI/H/0104/003
药品名称Singulair 4 mg
活性成分
    • Montelukast sodium 5.0 mg
剂型Chewable tablet
上市许可持有人Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2003 PC Haarlem, NL
参考成员国 - 产品名称Finland (FI)
互认成员国 - 产品名称
    • France (FR)
    • Iceland (IS)
    • Norway (NO)
    • Bulgaria (BG)
      Singulair
    • Cyprus (CY)
    • Czechia (CZ)
    • Hungary (HU)
    • Poland (PL)
      Singulair 4
    • Romania (RO)
      Singulair 4 mg, comprimate masticabile
    • Slovenia (SI)
    • Croatia (HR)
    • Malta (MT)
    • Germany (DE)
    • Denmark (DK)
    • Belgium (BE)
    • Netherlands (NL)
    • Luxembourg (LU)
    • Austria (AT)
      Singulair 4 mg Kautabletten für Kleinkinder
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
    • Greece (GR)
    • Sweden (SE)
    • Slovakia (SK)
      SINGULAIR 4 mg
    • Lithuania (LT)
许可日期2000/11/28
最近更新日期2024/11/29
药物ATC编码
    • R03DC03 montelukast
申请类型
  • TypeLevel1：Line Extension
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Full Dossier Article 4.8 Di 65/65
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载
    市场状态Positive
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