| MR编号 | NL/H/3778/001 |
|---|
| 药品名称 | Glatirameeracetaat Zentiva 40 mg/ml, oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit |
|---|
| 活性成分 | - Glatiramer acetate 40.0 mg/ml
|
|---|
| 剂型 | Solution for injection in prefilled syringe |
|---|
| 上市许可持有人 | Zentiva k.s. - Praag 102 - 102 00 - Tsjechië |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Netherlands (NL) |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Iceland (IS)
Remurel 40 mg/ml stungulyf, lausn í áfylltri sprautu - Poland (PL)
Remurel - Latvia (LV)
Remurel 40 mg/ml šķīdums injekcijām pilnšļircē - Lithuania (LT)
Remurel 40 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte - Estonia (EE)
REMUREL - Hungary (HU)
REMUREL 40 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben - Bulgaria (BG)
Remurel - Czechia (CZ)
Remurel - Romania (RO)
REMUREL 40 mg/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută - Slovakia (SK)
- Slovenia (SI)
- Croatia (HR)
Remurel 40 mg/ml otopina za injekciju, u napunjenoj štrcaljki
|
|---|
| 许可日期 | 2017/10/03 |
|---|
| 最近更新日期 | 2024/09/23 |
|---|
| 药物ATC编码 | - L03AX13 glatiramer acetate
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
- TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Positive |
|---|
|
|---|