欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/1284/006
药品名称
Kwetaplex
活性成分
quetiapine fumarate 0.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Dispersus Ltd 4, Pikioni str, 3075- Limassol Cyprus
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Kwetaplex
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2008/11/14
最近更新日期
2019/05/21
药物ATC编码
N05AH04 quetiapine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_IB008_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_IB008_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Kwetaplex_Labelling_clean_10_2013
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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