欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/4079/002
药品名称
Lenalidomide Synthon 5 mg
活性成分
lenalidomide 5.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Synthon B.V.
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Lenalidomide Synthon 5 mg
互认成员国 - 产品名称
Latvia (LV)
Lenalidomide Norameda 5 mg cietās kapsulas
Estonia (EE)
LENALIDOMIDE AUXILIA
Lithuania (LT)
Lenalidomide Norameda 5 mg kietosios kapsulės
Iceland (IS)
Finland (FI)
Sweden (SE)
Greece (GR)
France (FR)
Cyprus (CY)
Lenalidomide Norameda 5 mg capsule hard
许可日期
2018/08/08
最近更新日期
2024/07/24
药物ATC编码
L04AX04 lenalidomide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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190214 NL_H_4079_001_007_DC Lenalidomide Synthon PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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190214 NL_H_4079_001_007_DC Lenalidomide Synthon summary EN
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Labelling_EN_Common
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PIL_M1_3_1_03_LNL_cap_001_09_core
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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PL_EN_Common
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SmPC_EN Common
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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