欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SK/H/0102/002
药品名称
HALEA 100 mg
活性成分
sertraline hydrochloride 112.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Belupo, s.r.o. Bratislava Slovak Republic
参考成员国 - 产品名称
Slovakia (SK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2008/01/13
最近更新日期
2020/03/27
药物ATC编码
N06AB06 sertraline
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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D90Labelling_Clean_HALEA
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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