欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1354/003
药品名称
Maritop
活性成分
topiramate 100.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Austria (AT)
Topiramat Gerot 100 mg - Filmtabletten
Spain (ES)
Bulgaria (BG)
Topilex
Czechia (CZ)
Romania (RO)
Topilex 100 mg
许可日期
2008/06/17
最近更新日期
2024/08/01
药物ATC编码
N03AX11 topiramate
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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LAB_1354_topiramate_2023_11_Clean _ Final _ RMS OK
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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parmod5_dk1354maritop_pdf
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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pil_1354_topiramate_all_fc_tab_22_08_2019_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PL_1354_topiramate_all_fc_tab_2024_04_Clean _ Final _ RMS OK
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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SmPC_1354_topiramate_2019_08_14_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SmPC_1354_topiramate_2024_03_15_Clean _ Final _ RMS OK
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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