欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号CZ/H/0168/001
药品名称Caletto potahovana tableta
活性成分
    • dienogest 2.0 mg
    • ethinylestradiol 0.03 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人LITcon SE Rohanské nábřeží 678/23 186 00 Praha 8 - Karlín The Czech Republic
参考成员国 - 产品名称Czechia (CZ)
sukls234602/2015
互认成员国 - 产品名称
    • Luxembourg (LU)
    • Italy (IT)
    • Belgium (BE)
    • France (FR)
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Latvia (LV)
      Ammily 2 mg/0,03 mg apvalkotās tabletes
    • Lithuania (LT)
      Ammily 2mg/0,03mg plėvele dengtos tabletės
    • Estonia (EE)
      AMMILY 2 MG / 0,03 MG
许可日期2008/11/27
最近更新日期2023/10/05
药物ATC编码
    • G03AA16 dienogest and ethinylestradiol
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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