欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/5064/001
药品名称
Sunitinib Dr Reddy’s
活性成分
SUNITINIB 12.5 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Malta (MT)
Germany (DE)
Sunitinib beta 12,5 mg Hartkapseln
Spain (ES)
Italy (IT)
Romania (RO)
许可日期
2021/04/23
最近更新日期
2024/06/10
药物ATC编码
L01XE04 sunitinib
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_clean_0012
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_clean_0012
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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NL_H_5064_001_004 Sunitinib Betapharm sPAR EN
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR_5064_Sunitinib Betapharm 001_002_004_2_9_2021
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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