欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号IS/H/0567/003
药品名称Tolvaptan Zentiva
活性成分
    • tolvaptan 45.0 mg
    • tolvaptan 15.0 mg
剂型Tablet
上市许可持有人Zentiva, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Prague 10 Czech Republic
参考成员国 - 产品名称Iceland (IS)
Tolvaptan Zentiva
互认成员国 - 产品名称
    • Norway (NO)
    • Spain (ES)
    • Sweden (SE)
    • France (FR)
许可日期2023/12/12
最近更新日期2023/12/22
药物ATC编码
    • C03XA01 tolvaptan
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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    市场状态Withdrawn(注:已撤市)
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