欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号FI/H/0105/003
药品名称Seromex 10 mg
活性成分
    • fluoxetine hydrochloride 10.0 mg
剂型Soluble tablet
上市许可持有人ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
参考成员国 - 产品名称Finland (FI)
互认成员国 - 产品名称
    • Sweden (SE)
      Fluoxetin ratiopharm
许可日期2001/05/09
最近更新日期2024/08/08
药物ATC编码
    • N06AB Selective serotonin reuptake inhibitors
    • N06 PSYCHOANALEPTICS
    • N NERVOUS SYSTEM
    • N06A ANTIDEPRESSANTS
    • N06AB03 fluoxetine
申请类型
  • TypeLevel1：Line Extension
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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