欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号HU/H/0564/001
药品名称Dronedaron Sandoz
活性成分
    • dronedarone hydrochloride 400.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Sandoz Hungaria Kft. Bartok Bela Ut 43-47 Budapest 1114 Hungary
参考成员国 - 产品名称Hungary (HU)
DRONEDARON SANDOZ 400 mg filmtabletta
互认成员国 - 产品名称
    • Sweden (SE)
    • Norway (NO)
      Dronedaron Sandoz
许可日期2019/03/07
最近更新日期2023/08/24
药物ATC编码
    • C01BD07 dronedarone
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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