欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/0537/003
药品名称
Combar
活性成分
Mirtazapine 45.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2004/01/12
最近更新日期
2024/11/18
药物ATC编码
N06AX11 mirtazapine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Additional Strength/Form
TypeLevel3:
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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1_3_1_Labelling_common_combined_0537_cl
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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final_spc_day 55_clean_090513
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PL_Mirtazapin_DK537_202404_LM_cl
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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