欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1677/001
药品名称
Droxilina
活性成分
hydroxyzine hydrochloride 25.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Generic Speciality Pharma Limited
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2017/12/15
最近更新日期
2024/07/26
药物ATC编码
N05BB01 hydroxyzine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
|
612382_20180130_PAR_IRS
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
|
en_label_hydroxyzine_25mg_fct
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
|
en_pl_hydroxyzine_25mg_fct
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
|
en_spc_hydroxyzine_25mg_fct
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2024
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase