欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号MT/H/0626/001
药品名称Sianta 75 mg hard capsules
活性成分
    • Dabigatran etexilate mesilate 75.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人EGIS Pharmaceuticals PLC Hungary, 1106, Budapest Keresztúri út 30-38
参考成员国 - 产品名称Malta (MT)
Sianta 75 mg hard capsules
互认成员国 - 产品名称
    • Slovakia (SK)
    • Poland (PL)
      Dabigan
    • Hungary (HU)
      Trazentix 75 mg kemény kapszula
    • Bulgaria (BG)
      DABIGAN
    • Czechia (CZ)
      Dabigan
    • Romania (RO)
      Dabigan 75 mg capsule
许可日期2023/12/15
最近更新日期2025/01/10
药物ATC编码
    • B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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