欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0001/011
药品名称
Norditropin NordiFlex 5 mg / 1.5 ml
活性成分
Somatropin 5.0 mg/1.5ml
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
Novo Nordisk A/S Novo Alle DK-2880 Bagsværd
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Belgium (BE)
Luxembourg (LU)
Ireland (IE)
Austria (AT)
Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml-Injektionslösung in einem Injektor,vorgefüllt
France (FR)
Portugal (PT)
Italy (IT)
Sweden (SE)
Finland (FI)
Croatia (HR)
Cyprus (CY)
Noorditropin Nordiflex 5mg/1,5ml solution for injection in pre-filled pen
Czechia (CZ)
Norditropin NordiFlex
Greece (GR)
Hungary (HU)
Norditropin Nordiflex
Iceland (IS)
Norway (NO)
Slovakia (SK)
Slovenia (SI)
Poland (PL)
Norditropin NordiFlex
许可日期
2003/12/08
最近更新日期
2024/09/13
药物ATC编码
H01AC01 somatropin
申请类型
TypeLevel1：
Line Extension
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Full Dossier Article 4.8 Di 65/65
TypeLevel4：
Biological: Other
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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20210113_QRD_Norditropin_NordiFlex_Version_26_1_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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20210113_QRD_Norditropin_NordiLet_Version_21_1_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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20210113_QRD_Norditropin_SimpleXx_Version_24_1_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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20210126_QRD_Norditropin_FlexPro_Version_15_3_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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