欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/7505/001
药品名称Sapropterin Amarox 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
活性成分
    • sapropterin dihydrochloride 100.0 mg
剂型Soluble tablet
上市许可持有人Amarox Pharma B.V Rouboslaan 32 14 Lyon Road 2252TR Voorschoten Netherlands
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Sapropterin Amarox 100 mg Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
互认成员国 - 产品名称
    • Netherlands (NL)
    • Spain (ES)
许可日期2024/06/20
最近更新日期2024/06/21
药物ATC编码
    • A16AX07 sapropterin
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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