欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PL/H/0524/004
药品名称
Rivaroxaban Polpharma
活性成分
RIVAROXABAN 20.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Medana Pharma S.A.
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Rivaroxaban Medana
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Rivaroxaban Medana 20 mg Filmtabletten
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
France (FR)
Spain (ES)
Italy (IT)
Greece (GR)
Cyprus (CY)
Rivaroxaban Rafarm 20mg FCT
许可日期
2019/12/12
最近更新日期
2024/07/31
药物ATC编码
B01AF01 rivaroxaban
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
|
LB_Rivaro_p0524_2022_11EN_track
Date of last change:2024/09/06
PubAR
|
PAR_Scientific discussion PL_H_0524_001_005_DC
Date of last change:2024/09/06
Final PL
|
PIL_Rivaro_15_20mg_p0524_2022_11EN_track
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
|
PIL_Rivaro_15_20mg_p0524_2022_11EN_track
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
|
SmPC_Rivaro_20mg_p0524_2022_11EN_track
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
|
Summary PAR PL_H_0524_001_005_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2024
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase