欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1355/004
药品名称
Topaben
活性成分
topiramate 200.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 153 51 Pallini, Attikis Greece
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2008/06/17
最近更新日期
2023/12/15
药物ATC编码
N03AX11 topiramate
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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Common_LAB_Topaben_Clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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parmod5_dk1355topaben_pdf
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Topiramate 1355_IA020 var_ common_PL_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Topiramate 1355_IA020 var_ common_SPC_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Topiramate_common_PL_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Topiramate_common_SPC_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
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