欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2182/002
药品名称
Balidax
活性成分
lisdexamfetamine dimesylate 30.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Teva B.V., Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Norway (NO)
Finland (FI)
Germany (DE)
Lisdexamfetamin-ratiopharm 30 mg Hartkapseln
Denmark (DK)
Netherlands (NL)
Methylfenidaat TEVA
Spain (ES)
Portugal (PT)
许可日期
2022/12/20
最近更新日期
2024/11/15
药物ATC编码
N06BA12 lisdexamfetamine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
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PubAR Summary
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市场状态
Positive
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