欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/1031/003
药品名称
Risperidon 3 mg
活性成分
risperidone 3.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Ireland (IE)
许可日期
2007/07/31
最近更新日期
2024/01/17
药物ATC编码
N05AX08 risperidone
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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clean 1_3_1 spc_label_pl _ common_outer _ 5_458
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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NL_H_1031_1_2_3_4_WS_1526 _Risperidone_FINAL_SmPC_cv
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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NL_H_1031_1_2_3_4_WS_1526_Risperidone_FINAL_PIL_cv
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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