欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/5034/001
药品名称
ROZEMIB
活性成分
Ezetimibe 10.0 mg
Rosuvastatin calcium 5.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Aurora Biofarma Srl. Via Nicola Antonio Porpora 127 Milan 20131, Italy
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2020/12/09
最近更新日期
2025/02/17
药物ATC编码
C10BA06 rosuvastatin and ezetimibe
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Fixed combination Art 10b Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pil_clean
Date of last change:2025/02/17
Final Labelling
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common_outer_ clean
Date of last change:2025/02/17
Final SPC
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common_smpc_clean
Date of last change:2025/02/17
市场状态
Positive
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