欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DK/H/1749/001
药品名称Isotretinoin "Difa Cooper"
活性成分
    • Isotretinoin 40.0 mg
剂型Capsule, soft
上市许可持有人Difa Cooper S.p.A. Via Milano 160 21042 Caronno Pertusella (VA) Italy
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
    • Italy (IT)
许可日期2009/12/21
最近更新日期2025/02/07
药物ATC编码
    • D10BA01 isotretinoin
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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