欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号HU/H/0194/004
药品名称Quetiapine-Vale
活性成分
    • quetiapine fumarate 300.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Vale Pharmaceuticals Ltd. 1B Gurtnafleur Business Park, Gurtnafleur Clonmel, Co. Tipperary Ireland RA.complianceRichter@richter.hu
参考成员国 - 产品名称Hungary (HU)
互认成员国 - 产品名称
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
许可日期2010/04/21
最近更新日期2018/08/13
药物ATC编码
    • N05AH04 quetiapine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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