欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/1748/001
药品名称
Tretiosan
活性成分
isotretinoin 40.0 mg
剂型
Capsule, soft
上市许可持有人
Regiomedica GmbH Teichstrasse 66 79539 Lörrach Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Tretiosan
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2009/12/21
最近更新日期
2016/08/10
药物ATC编码
D10BA01 isotretinoin
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_clean _1_
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_SPC_clean _2_
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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