欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1367/001
药品名称
Dudasterida Rafarm
活性成分
dutasteride 0.5 mg
剂型
Capsule, soft
上市许可持有人
RAFARM S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
Dudasterida Rafarm
互认成员国 - 产品名称
Greece (GR)
DUTASTERIDE/RAFARM
Bulgaria (BG)
Dutasteride Inovamed
Cyprus (CY)
许可日期
2016/04/06
最近更新日期
2024/05/10
药物ATC编码
G04CB02 dutasteride
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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1_3_1 Label_outer_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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1_3_1_PL clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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1_3_1_SPC_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PT_1367_Dutasterida_Rafarm_PAR_final
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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