欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
AT/H/0660/001
药品名称
MIGLUSTAT 100 mg Capules, hard
活性成分
miglustat 100.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 Lannach 8502 Austria
参考成员国 - 产品名称
Austria (AT)
互认成员国 - 产品名称
Hungary (HU)
MIGLUSTAT G.L. 100 mg kemény kapszula
Bulgaria (BG)
Miglustat G. L. 100 mg Капсула, твърда
Slovakia (SK)
Miglustat G.L. Pharma 100 mg tvrdé kapsuly
许可日期
2016/07/26
最近更新日期
2024/03/15
药物ATC编码
A16AX06 miglustat
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common_final_ AT_H_0660_001_IB_003_18_11_2019_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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final LAB AT_H_0660_001_IB_001 clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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final PL AT_H_0660_001_IB_001 clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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update PAR_AT_H_0660_001_MR_Miglustat
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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