| MR编号 | ES/H/0101/005 |
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| 药品名称 | Ketesse 25 mg granules for oral solution |
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| 剂型 | Granules for oral solution |
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| 上市许可持有人 | Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Spain (ES) Ketesse 25 mg granulado para solución oral |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Sympal 25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen - Belgium (BE)
- Netherlands (NL)
- Luxembourg (LU)
- United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
- Ireland (IE)
- Austria (AT)
Ketesse 25 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen - France (FR)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Greece (GR)
- Poland (PL)
- Latvia (LV)
Dolmen 25 mg granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai - Lithuania (LT)
Dolmen 25 mg granulės geriamajam tirpalui - Estonia (EE)
DOLMEN - Hungary (HU)
KETODEX 25 mg granulátum belsőleges oldathoz - Cyprus (CY)
NOSATEL GRANULES FOR ORAL SOLUTION - Czechia (CZ)
Dexoket 25 mg granule pro přípravu perorálního roztoku - Slovakia (SK)
Dexadol 25 mg gro por - Slovenia (SI)
- Malta (MT)
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| 许可日期 | 2011/03/15 |
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| 最近更新日期 | 2024/01/12 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Line Extension
- TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
- TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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