欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/1034/001
药品名称
Omeprazol Pensa
活性成分
omeprazole 10.0 mg
剂型
Gastro-resistant capsule, hard
上市许可持有人
Pensa Pharma AB Sweden
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Norway (NO)
许可日期
2011/04/28
最近更新日期
2023/08/15
药物ATC编码
A02BC01 omeprazole
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_1034_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_1034_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_1034_001_PAR
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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