欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/3250/001
药品名称
FIBROPIRF
活性成分
pirfenidone 267.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Bulgaria (BG)
Fibropirf
Czechia (CZ)
Fibropirf
许可日期
2022/03/17
最近更新日期
2024/05/17
药物ATC编码
L04AX05 pirfenidone
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common_spc_clean
Date of last change:2024/05/08
Final PL
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common_pl_clean
Date of last change:2024/05/08
Final Labelling
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Updated final agreed common labelling
Date of last change:2022/06/02
Final Labelling
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Final Labelling
Date of last change:2022/06/02
市场状态
Positive
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