欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/1660/006
药品名称Breakyl Start (200, 400, 600, 800 Mikrogramm)
活性成分
    • fentanyl citrate 310.0 µg
    • fentanyl citrate 630.0 µg
    • fentanyl citrate 940.0 µg
    • fentanyl citrate 1260.0 µg
剂型Buccal film
上市许可持有人MEDA Pharma GmbH&Co.KG Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg Germany
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Breakyl Titrationskit
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2010/10/18
    最近更新日期2021/12/07
    药物ATC编码
      • N02AB03 fentanyl
    申请类型
    • TypeLevel1：Abridged
    • TypeLevel2：Additional Strength/Form
    • TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
    • TypeLevel4：Chemical Substance
    • TypeLevel5：Prescription Only
    附件文件下载
    市场状态Withdrawn（注：已撤市）
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