欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PL/H/0890/001
药品名称
PIROLAM INTIMA Vag
活性成分
clotrimazole 500.0 mg
剂型
Vaginal tablet
上市许可持有人
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA.S.A.
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
PIROLAM INTIMA Vag
互认成员国 - 产品名称
Latvia (LV)
Lithuania (LT)
Hungary (HU)
Pirolam 500mg hüvelytabletta
许可日期
2023/08/22
最近更新日期
2023/08/22
药物ATC编码
G01AF02 clotrimazole
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Bibliographic Art 10 a Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final Labelling
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LB_Clotrimazole_vaginal_tablet_2023_05EN_clean_2
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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PIL_Clotrimazole_vaginal_tablet_2023_04EN_clean_2
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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PL_H_0890_001_MR Summary PAR PIROLAM INTIMA Vag
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SmPC_Clotrimazole_vaginal_tablet_2023_05EN_clean_2
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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