欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/3144/001
药品名称
Vitaros 200 microgram
活性成分
alprostadil 200.0 µg
剂型
Cream
上市许可持有人
Sandoz BV Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Vitaros 200 microgram
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2015/05/07
最近更新日期
2023/07/13
药物ATC编码
G04BE01 alprostadil
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common PIL
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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outer_en_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR_3144_DC_Vitaros_12 jan 2016
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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PAR_3144_DC_Vitaros_12 jan 2016_summary Eng
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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spc_en_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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